We aimed to compare the effect of 0.9% sodium chloride (SC) versus ringer’s lactate (RL) in the resolution of diabetic ketoacidosis (DKA).

Open randomized trial.

A medical ICU from November 2022 to September 2023.

All patients older than 16 years admitted to the ICU for severe DKA.

The enrolled patient was assigned to receive RL or 0.9% SC according to the randomization scheme. Insulin therapy protocol was conducted similarly for all patients.

Resolution of DKA at H48 defined by a composite endpoint (glycemia < 11 mmol/l, bicarbonates > 15 mmol/l or pH > 7.30 and anion gap < 16), change in base excess, insulin needs, fluid administration volume, electrolytes (sodium, potassium, chloride), ICU length of stay, and 28-day mortality.

88 patients were included: SC arm (n = 42) versus RL arm (n = 46). No significant differences were observed in diabetic ketoacidosis resolution, other variables of interest or in the subgroup analysis. The monitored biomarkers showed in the RL group: a better improvement of bicarbonate at H12 (p = 0.05), best potassium level both at H24 (p = 0.008) and H48 (0.041), lower chloride at H48 (p = 0.002) and higher glycemia at H24.

RL did not lead to faster resolution of diabetic ketoacidosis but decreased the risk of hyperchloremia and hypokalemia without increasingthe chance of hyperlactatemia.

NCT05808972.

Comparar el efecto del cloruro de sodio al 0,9 % (CS) frente Ringer lactate (RL) en la resolución de la cetoacidosis diabética (CAD).

Ensayo abierto y aleatorizado.

Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Médicos desde noviembre de 2022 hasta septiembre de 2023.

Todos los pacientes mayores de 16 años ingresados en la UCI por CAD grave.

Los pacientes incluidos fueron asignados a recibir RL o CS al 0,9 % según el esquema de aleatorización. El protocolo de terapia con insulina se llevó a cabo de manera similar para todos los pacientes.

Resolución de la CAD a las 48 horas, definida por un criterio compuesto (glucemia <11 mmol/l, bicarbonato >15 mmol/l o pH > 7,30 y brecha aniónica <16), cambio en el exceso de base, necesidades de insulina, volumen de administración de líquidos, electrolitos (sodio, potasio, cloruro), duración de la estancia en UCI y mortalidad a los 28 días.

Se incluyeron 88 pacientes: brazo SC (n = 42) versus brazo RL (n = 46). No se observaron diferencias significativas en la resolución de la cetoacidosis diabética ni en otros criterios de valoración, ni en el análisis por subgrupos. El monitoreo de biomarcadores mostró en el grupo RL: una mejor mejoría del bicarbonato a las 12 horas (p = 0,05), mejores niveles de potasio tanto a las 24 horas (p = 0,008) como a las 48 horas (p = 0,041), menor nivel de cloruro a las 48 horas (p = 0,002) y una mayor glucemia a las 24 horas.

El RL no condujo a una resolución más rápida de la cetoacidosis diabética, pero redujo el riesgo de hipercloremia e hipopotasemia sin aumentar el riesgo de hiperlactatemia.

NCT05808972.